优质项目在临港区落地生根

2024-05-20 17:11:30 来源: 大众网 作者: 胡亚茹

  “从投产之前到现在,每次我们遇到什么问题都会第一时间解决。”

  “目前,公司正在一步步实现当初项目规划的目标。”

  2023年5月29日,临港区引进的首家医药外资项目——华钟制药项目正式投产。日前,在威海华钟制药有限公司,这家药企一年来的变化让人印象深刻。

  5月10日,刚刚走进华钟制药的生产大楼,一股清新的中药香气扑面而来。车间内,生产线24小时不停,偶尔能见到工作人员进行设备巡检。

  华钟制药是由客乐谐制药株式会社投资,是目前中国最大的汉方药生产基地,在这里,中药材经过初加工后进入生产线,全程自动化、封闭化完成。经过提取、固液分离、浓缩、杀菌、喷雾干燥等近10道工序,最终生产出固体粉末状成品。

  “生产线按照日本先进的GMP标准车间建设,还接入了DCS系统(分布式控制系统),对生产的温度、湿度、浓度、转速等各项指标进行预先设定,最大程度减少人工的差错,保证产品质量稳定。”华钟制药副总经理林军说。

  经过一年的发展,按照总部的规划和安排,华钟制药的产能从去年的年产100吨提高到今年的200吨,成功翻了一番,同时,获得销售许可的产品种类也从单一的葛根汤延伸到包括六君子汤、小青龙汤、大柴胡汤等在内的近十个种类,并在明年拿到首批18个产品的全部销售许可。

  因为药品行业的特殊性,每一种产品取得销售许可都不是易事,为了能够成功通过日本药监局的审核,华钟制药在国家标准的基础上制定了更加严格的标准。

  26名质检人员、19间实验室、15个大项的检验标准……在华钟制药,“质检”就是“生命线”,作为公司的第一大部门,质检部拥有26名检验人员,从原材料的外观、生产过程的每一环节,再到最终的产品,几乎每一道工序都需要经过严格的检验,并且绝对符合国家标准。

  与获得销售许可的产品不同,在申领新产品销售许可时,为了保证生产过程中的产品稳定性,质检部必须在每一个环节都要对产品进行反复检测。“与西药不同,中药来自天然的植物,其标准的范围比较宽,我们最近开展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物检测,首先要连续生产3批,确保三批产品的各个环节指标都平稳,得到销售许可后才能投入大批量生产。”华钟制药质量保证部部长堀井周文说。

  “林总,咱们明天的考察还有什么问题吗?”近日,区商务局工作人员来到华钟制药,对第二天企业的外来考察进行问需。

  这样的场景在华钟制药并不鲜见,项目投产一年来,临港区从不同层面入手,为企业提供周到细致的服务,就像林军说的那样:“每个部门都提供了我们需要甚至我们想象不到的帮助。”

  精益求精的品质是企业行稳致远的利器。眼下,华钟制药的产能达到了预计的50%,预计在接下来的两年内能够实现满负荷生产。“根据生产和订单的实际情况,公司已经在考虑今后二期,甚至于三期的建设方案,我们相信在各部门的帮助下,公司发展能够再上一层楼。”林军说。

  (通讯员 杨妍)

初审编辑:程永生

责任编辑:郑云歌

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