大众网记者 丛溦 威海报道

　　为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障人民群众用械安全，威海市文登区市场监督管理局创新监管方式，通过“立标准、控风险、聚合力”系统施策，全面构建医疗器械安全监管新格局。

　　强化责任落实，筑牢安全底线

　　区市场监管局以落实企业主体责任为重点，针对医疗器械网络销售新业态的发展特点，专门组织开展医疗器械网络销售质量管理规范专题培训。重点围绕新颁布的《医疗器械网络销售质量管理规范》，对全区医疗器械网络销售企业进行系统宣贯，详细解读网络销售资质要求、质量管理体系建设、信息公示等关键内容。同时，督促医疗机构等使用单位严格落实进货查验、贮存养护等全流程质量管控措施。今年以来，已举办网络销售专题培训2场，覆盖相关监管人员、从业人员50余人次，有效提升了企业合规经营意识。

　　创新监管模式，提升监管效能

　　一是推行分级分类精准监管。建立企业信用档案，综合质量管理水平、产品风险等级等因素实施差异化监管，将有限监管资源向高风险领域倾斜。二是开展专项整治行动。针对网络销售、无菌和植入性医疗器械、角膜接触镜等重点领域，先后开展专项检查3次，检查相关单位20余家次，消除风险隐患10余处。

　　深化协同共治，凝聚监管合力

　　一方面加强部门联动，与卫健、医保、公安等部门建立信息共享机制，今年以来联合开展医疗器械使用单位执法检查3次。另一方面强化社会共治，组织开展医疗器械相关法律法规宣传活动，通过进社区、进医院、进企业等形式普及安全用械知识，发放宣传资料70余份，接受群众咨询20余人次。

　　“下一步，我们将继续完善医疗器械全链条监管体系，切实保障群众用械安全。”区市场监管局相关负责人表示。通过系列举措，文登区医疗器械市场秩序持续规范，群众满意度不断提升。