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6家医疗器械企业需整改 整改期限为20天

来源:齐鲁晚报   编辑:   2014-05-23 15:19:00   作者:

  本报5月22日讯(记者 李孟霏 通讯员 张卫红 于广峰) 日前,威海市高区市场监管局开展医疗器械“五整治”行动。截至目前,共检查医疗器械生产企业9家,使用单位10余家,经营企业12家,责令整改6家。
据了解,此次整治行动专门印发了《威海火炬高技术开发区市场监督管理局关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》,突出虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5个整治重点内容。
此次整治行动采取采访暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,集中力量对辖区内部分隐形眼镜店、定制式义齿、体外诊断试剂经营企业和使用单位进行监督检查,确保全区医疗器械质量安全。 
在被责令整改的6家企业中,有3家企业的仓库因为没有遮光板不符合要求,1家企业缺少员工的查体记录,1家企业的工作人员没有进行2013年的岗前培训,还有1家生产义齿的企业生产垃圾清理不及时。
整改期限为20天。

初审编辑:张其天
责任编辑:张雪宁

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