近日，威海威高优瑞生物材料有限公司用威海洁瑞医用制品有限公司的11个产品备案凭证办理生产备案顺利通过，标志着“产品+生产”松绑模式在威海市正式落地，极大促进了威海医疗器械企业的创新研发活力，优化了资源。

　　据了解，这是威海市首个按照注册人制度办理的生产备案凭证，产品备案人为威海洁瑞医用制品有限公司，生产备案企业为威海威高优瑞生物材料有限公司。二者同属于威高集团，威海洁瑞医用制品有限公司以研发、生产和销售泡沫敷料、手术防粘连产品、医用手术胶等高端功能性敷料为主。威海威高优瑞生物材料有限公司，用该企业已取得的产品备案凭证来办理生产备案凭证，不仅节约资源、降低成本，也有利于集团的创新高效发展。

　　此前，威海市医疗器械企业注册人须自身具备生产条件，如要委托生产，委托方要有相应生产范围的医疗器械生产许可证。医疗器械注册人制度，其核心价值就是把产品注册和生产许可从“捆绑”走向“松绑”，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，充分利用细化的社会分工，让专业人做专业事。这是威海市医疗器械行业创新发展的重要成果，对于激发医疗器械产业活力有着非常积极的意义。

　　下一步，威海市行政审批局将全面加强对已出台政策的宣传解读，让更多市场主体知晓政策、理解政策、享受政策，激发企业主体的创新热情，不断优化提升威海市医疗器械行业发展水平。

　　（通讯员 孙腾）