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2017年山东省第一期药品GMP检查员培训班在威举办
来源:大众网威海频道 编辑: 2017-04-17 18:58:00
大众网威海4月17日讯 (记者 王小荣) 近日,全省2017年第一期药品GMP检查员培训班在威海市举办,全省150余名药品GMP检查员、威海市15名监管人员参加了此次培训。
此次培训采取理论学习和现场检查相结合的模式,理论学习重点讲解了GMP基础知识和检查技能、飞行检查技能和注意事项、药品GMP认证检查技巧、报告撰写及工作要求、医用氧及药包材生产企业检查要点和常见问题等方面内容;现场检查时所有参训人员分为15个小组,对威海市13家药品生产企业开展了跟踪检查、随机抽查和模拟检查。
通过培训与现场检查,进一步提高了全省药品GMP检查员检查水平和威海市监管人员监管能力,现场检查时发现的缺陷项目要求企业限期整改,市局将对整改情况进行跟踪核实。
责任编辑:李泽
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