近年来，威海高区市场监管局积极探索信息化监管模式，依托“大数据+市场监管”系统，找准监管的“主攻点”和“突破口”，为精准监管装上“慧眼”，有效规范企业经营行为，提升药品医疗器械质量监管水平。

　　通过“大数据+市场监管” 推进药学服务人员履职尽责

　　近年来，零售药店药学技术人员配备及履职情况始终是药品零售环节质量监管重点。为整体提升威海高区零售药店药学服务人员在岗履职率及药学服务水平，保障公众用药安全有效，威海高区市场监管局利用威海市“大数据+监管”平台中“执业药师考勤模块”，将区内所有零售药店的分类信息、经营范围、经营地址定位以及执业药师信息、药师信息等进行录入。零售药店的执业药师、药师每天上下班均须通过“动态人脸+定位”方式打卡 1 次。休假时需通过钉钉请假，临时代班在系统进行调整。通过系统后台，监管人员可对药学服务人员打卡情况进行实时监测。对无故不打卡或者达不到打卡要求的药品零售企业，监管人员及时组织开展执业药师、药师履职及处方药销售情况核查。对查实存在“挂证”人员及违规销售处方药的企业，将按照相关法律法规严肃查处。

　　智慧监管促服务 大力提高政务服务效率

　　优化提升营商环境的首要一环，就是要打造便捷高效的政务服务环境。过去每年医疗器械经营单位都需要将上一年度质量管理自查报告纸质版提交到监管局办公室，通过威海市“大数据+市场监管”平台，威海高区市场监管局对接医疗器械经营企业信息，组织全区在营医疗器械经营单位进行线上质量管理自查，全程线上填报，在线答疑，节省了过去企业提交纸质自查报告的时间，提高政务服务效率，实现“让数据多跑路、让企业少跑腿”，为企业提供更加高效、更加便捷、更加贴心的政务服务。

　　利用“大数据”赋能 促进医疗器械市场监管精准“画像”

　　威海高区目前有近700家在营医疗器械经营企业，随着市场主体数量的快速增长，如何全面归集、实时掌握这些企业的最新动态，使市场监管既能放得开、又能守得住是市场监管持续探索的问题。利用威海市“大数据+市场监管”平台，威海高区市场监管局在日常监管中将检查记录及时录入“大数据+市场监管”平台，结合企业的自查情况，以企业经营品种是否涉及重点监管目录，是否为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，是否存在行政处罚且整改不到位，是否存在不良信用记录等为标准，对企业进行信用分级，按照三类、二类、一类进行差异化监管。通过系统评级，克服了以往风险评判数据较单一、评判周期较长以及评判标准尺度掌握不准的不足。通过信息化手段，提高了监管安全风险的评判水平。

　　下一步，威海高区市场监管局将持续探索智慧市场监管新模式，着力在放权上求实效、在监管上求创新、在服务上求提升，全力推进市场监管现代化建设。

　　（通讯员 赵洪岩 王雪洁）