威海营商行 | 靠前指导审管联动助力医疗器械经营企业快速取证_环翠

　　10月16日，威海市行政审批服务局联合威海市场监管局，通过靠前指导、审管联动的方式，帮助山东洹球药业有限公司成功取得第三类医疗器械经营许可证。

　　“我们公司从2023年3月成立，经过一年多的筹备，今天我们的药品经营许可证和医疗器械证都可以打证了。从明天开始，我们就可以正式营业了。”山东洹球药业有限公司副总经理孙秀芹开心地说道。

　　近日，山东洹球药业有限公司向威海市行政审批局申报第三类医疗器械经营许可（为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务）。《医疗器械经营质量管理规范》于今年7月1日开始实施，其中对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理提出了具体要求，取得该经营资质需要满足严格的基础条件和管理能力，在此之前，威海市仅有两家企业取得了该资质。威海市行政审批服务局在审批环节提前介入，为企业提供办事指南、申报资料模板，并对其进行事前辅导，帮助企业申报资料一次过审。同时，通过审管联合帮办方式，联合对申报第三方物流资质的医疗器械经营企业进行上门指导，耐心指出企业材料和场地存在的问题和不足，帮助企业申报一次通过。

　　通过审管联动“无缝衔接”，山东洹球药业有限公司医疗器械经营许可办理时间由国家规定的20个工作日压缩到了3个工作日，取证过程跑出了“威海加速度”。