威海市“全国医疗器械宣传周”| UDI示范企业观摩活动顺利进行

2022-07-21 10:07:31 来源: 大众网 作者:

  大众网·海报新闻记者 丛溦 通讯员 孙佳敏 威海报道

  为贯彻落实国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局关于全面实施第三类医疗器械(含体外诊断试剂)唯一标识(UDI)工作要求。7月20日,威海市市场监督管理局组织开展UDI实施应用示范企业观摩活动,37家重点监管企业负责人或质量负责人前往威高医药有限公司进行现场交流学习。

  据记者了解,威高医药和国药控股作为威海市两家UDI经营环节实施应用示范单位,目前已经完成了相关应用的试点任务,梳理了应用UDI的工作流程,制定了相应数据维护的操作流程,运用信息化追溯系统,形成扫码入库、出库并记录,实现了对实施品种的“能扫尽扫”,现场邀请了两家企业的相关负责人就经营环节UDI实施应用进行经验分享,充分发挥示范单位典型引领作用。

  威海市新华医疗器械有限公司的梁女士在交流学习后表示:“UDI作为医疗器械产品唯一标识,对产品的质量管理起到了很好的追溯保障作用,对提高产品出入库的准确性、提高工作效率都有很大的帮助,今后我们会尽快完善公司的UDI系统,保障工作有序高效的进行。”

  据悉,威海市局深刻领会UDI工作实施意义,精心部署开展UDI试点落地,联合卫健委和医保印发《威海市推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用工作方案》,强化三医联动,推进UDI在上市后监管、医疗管理、医保管理的应用。后又组织50余家经营企业和医疗机构参加UDI实施应用培训班,加强培训和宣传力度,全力推动UDI实施。

  威海市市场监督管理局医疗器械科科长李琳表示:下一步,威海市局将继续深化落实UDI实施工作要求,加强对全市医疗器械经营企业的宣贯培训,引导企业逐步全面实现信息化、智能化管理,以智慧监管手段实现全生命周期可追溯性要求,切实保障医疗器械产品安全性、有效性。

初审编辑:丁淑红

责任编辑:王陆见

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