初审编辑:宫正
责任编辑:郑云歌
按照国家药监局统一部署,2022年11月中旬至12月中旬,威海市市场监管局将围绕“安全用药 同心同行”这一主题,开展“安全用药月”相关活动。
近日,结合威海市药品生产企业需求,市食品药品检验检测研究院(以下简称“市食药院”)邀请山东省食品药品检验研究院微生物室主任、主任药师丁勃对2022年10月发布的“非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则”进行线上解读。市食药院及全市20余家药品生产企业的70余名技术人员参加了培训。
培训会上,丁勃结合自身实践工作经验,从不可接受微生物的概念、申报资料的要求、检验方法的选择、替代方法的研究、风险的评估与管控等六个方面对“指导原则”进行了解读,解答了企业普遍关注的微生物污染溯源的问题,对省食药院微生物室的工作进行了介绍。授课结束后,丁勃老师对培训过程中学员存在的疑问进行了逐一解答。
通过培训,企业代表纷纷表示,此次培训收获满满,尤其是对“指导原则”的解读非常及时、非常全面,对企业的质量控制工作有很大的帮助。培训结束后,市食药院根据前期的意向征集,向14家次药品生产企业寄送了考核盲样,此次考核的项目为“中药饮片显微鉴别”和“化学药品紫外-可见分光光度法含量测定”,旨在检验、提升专业技术人员能力水平。
安全用药月期间,市食药院将以安全用药、合理用药科普知识的宣传为切入点,举办安全用药知识进社区、实验室公众开放日等活动,传播安全用药知识,构建安全用药长效宣传机制,进一步提升公众药品科学素养。
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