初审编辑:丁淑红
责任编辑:王陆见
为全面优化创新环境,促进威海市医疗器械产业高质量发展,3月1日至3月2日,威海市市场监督管理局邀请山东省审评查验中心专家来威开展医疗器械注册相关法规及注册申报要点的培训,旨在普及医疗器械创新相关政策和提升企业相关人员器械注册相关知识水平。
威海市市场监管局局副局长丁艳在开班仪式进行讲话。山东省食品药品审评查验中心的5位专家分别进行了创新医疗器械注册、医疗器械注册审评中检验报告的常见问题及分析、液体敷料/膏状敷料及体外诊断试剂产品的注册申报要点、新版《医疗器械监督管理条例》出台后医疗器械自检方面相关规定等内容的培训,专家的授课立足创新,既讲解了企业关心的新版《医疗器械监督管理条例》出台后相关法律法规及有关规定的变化,又能切实从企业的角度出发,着重讲解了在注册申报中企业的易混淆和有疑问的点,让企业人员从培训中真正受益。
培训后各方代表参观了威海市食品药品检验检测研究院医疗器械检验中心,深入了解市检验研究院器械相关检验项目及取得的检验资质,并就促进威海市医疗器械高质量发展进行座谈,深入了解威海市关于促进医疗器械产业发展的有关举措及威海市市场监管局关于支持威海市医疗器械产业发展搭建创新平台的相关内容,并就如何立足威海市医疗器械产业,促进产业创新发展进行了探讨。
通过本次培训及座谈会,架设了医疗器械生产企业、审评审批与检验检测间的桥梁,不仅为企业提供了审评审批政策培训,提升企业注册申报水平,也了解了企业的检验检测需求,进一步解决企业创新发展过程中面临的困难。
在下一步工作中,威海市市场监管局将继续在帮扶企业和促进创新等方面探索新机制、新方向,助力威海市医疗器械产业持续快速健康发展。
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