大众网威海4月10日讯 （见习记者 钱昱昕 通讯员 宋凡） 为规范威海市药品生产企业原料药生产使用行为，保证药品生产质量，近日，威海市食药监局开展原料药生产使用专项检查。对威海市在产原料药生产使用企业的生产质量管理情况进行现场检查，对发现的问题督促企业进行整改。

　　此次专项检查，共涉及到威海市现有的原料药生产企业3家、原料药使用企业10家。工作人员根据原料药生产企业和原料药使用企业的不同，分别制定了不同的现场检查报告模板，明确了重点检查的现场、文件和记录。检查过程中，对原料药生产企业，重点核实是否有擅自变更生产工艺、是否有擅自改变生产地址或关键设备、是否有将出口包装的原料药销售给国内制剂企业用于生产国内制剂；对原料药使用企业，重点核实购进使用原料药是否严格按照法律法规要求、是否严格按照药品GMP要求对原料药生产企业进行质量评估和供应商审计。在近期的重点检查中，未发现违规生产、使用原料药及违法行为。

　　据威海市食药监局药品生产监管科的工作人员介绍：“从本次专项检查的结果来看，各原料药生产企业基本能够按照注册批准的生产工艺和药品GMP要求组织生产，未发现违法违规行为。购进使用原料药制剂的生产企业基本能够按照法律法规要求，并购买具备合法资质要求的、符合国内药品标准的原料药用于投料生产，未发现违规使用原料药的行为。”

　　据了解，威海市食药监局在2018年第一季度多次针对企业管理薄弱和风险环节开展专项检查。组织开展数据可靠性管理、特殊药品使用、不良反应监测专项检查，督促和指导企业完成计算机化系统软硬件升级，对企业运用不良反应监测结果开展药品安全性评估情况进行重点关注，严防特殊药品发生流弊，确保企业管理薄弱环节、风险环节可控可防。在今年年初组织的对威海市5家特殊药品使用企业的专项检查中，发现企业存在缺陷15项，现均已责令企业整改到位。