大众网记者 丛溦 威海报道

　　为进一步优化营商环境，提升服务效能，规范医疗器械委托运输贮存行为，威海市市场监督管理局与市行政审批服务局审管联动，靠前指导，助力医疗器械第三方物流企业快速取证。

　　医疗器械第三方物流企业许可资质取得需要满足严格的条件和要求，在此之前，威海市仅有两家企业取得了该资质。威海市市场监管局医疗器械科工作人员在了解到山东洹球药业有限公司有意愿申报医疗器械第三方物流企业，并且公司的第三方现代药品物流项目纳入2024年省级重点项目后，主动联系市行政审批局，通过审管联合的方式，对企业进行靠前式精准帮扶。

　　审批环节提前介入。通过审管联合帮办方式，在审批环节提前介入，公开办事指南、提供申报资料模板，联合对申报第三方物流资质的医疗器械经营企业进行申报材料指导，耐心指出企业存在的问题和不足，帮助企业申报资料一次过审。

　　现场核查靠前指导。为提高审批效率，市市场监管局提前主动上门，对医疗器械第三方物流企业进行现场预核查，全面查看质量管理体系建设情况、设施与设备情况、计算机信息管理系统配置、经营场所情况、仓库与仓储设施情况等方面，对企业不符合标准的部分逐一提出整改意见，同时加强指导服务，及时上门复核。

　　通过审管联动“无缝衔接”，精准施策、提前介入，山东洹球药业有限公司第三方物流经营许可办理时间由国家规定的20个工作日压缩到了3个工作日，取证过程跑出了“威海加速度”。

　　山东洹球药业有限公司副总经理孙秀芹告诉记者：“正是有了威海市市场监管局和市行政审批局的提前介入指导，才让我们企业提报的资料能快速过审，从我们提交申报到取证只用了3天，大大节省了我们的人力物力，提高了工作效率，为我们企业的经营提供了保障。”

　　威海市市场监管医疗器械科科员孙佳敏表示，下一步，威海市将持续优化医疗器械经营许可的准入服务，强化医疗器械的质量监管，督促第三方物流企业按照法规要求，厘清委托和受托双方的责任和义务，确保医疗器械产品在各环节的质量安全，切实保障人民群众用械安全有效。