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大众网·海报新闻记者 丁淑红 通讯员 杨达 威海报道
10月30日上午,威海市人民政府新闻办公室召开新闻发布会,威海市市场监督管理局四级调研员丁艳介绍了威海市2020年药品监管情况及安全用药月主要宣传活动。
药品质量与广大人民群众的生命健康息息相关,为了推动全市药品安全监管水平和药品行业质量管理水平,威海市市场监管局坚持问题导向,强化风险管理,创新监管模式,提升监管效能,将闭环管理贯穿工作始终,重点围绕深化药品零售综合治理、强化疫苗质量监管、细化药品使用单位检查、建立远程审方服务平台、创建药师评审与从业人员培训联动机制、加强医疗器械经营使用监管、助推医疗器械产业发展等七个方面开展药品监管工作,推动全市药品安全监管水平和药品行业质量管理水平双提升。
深化药品零售综合治理。坚持“凡有部署必有检查,凡有检查必有通报,凡有问题必有督办,凡有督办必有处结,凡有处结必有‘回头看’”的闭环工作法,做到“跟踪检查一家、整改规范一家、引导教育一家”。今年以来,全市累计检查零售药店2093家次,责令限期整改122家,警告56家,立案查处77起,罚没款36.25万元,吊销《药品经营许可证》3张,规范了药品经营行为,震慑了违法违规企业。
强化疫苗质量监管。严格实施疫苗网格化监管,实行药品监管底数台账和监管情况台账一年两报制度,加大对疾病预防控制机构、疫苗接种单位在储存、运输以及预防接种中疫苗质量的监督检查力度,实施每半年1次的全覆盖检查,与卫健部门不定期开展联合督导检查,重点关注疫苗接收、购进,疫苗资质索取,疫苗储存、运输冷链设施设备配备、管理、维护、报警情况,疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,疫苗追溯体系数据真实完整性等,严查严控疫苗质量安全风险。
细化药品使用单位检查。以个体诊所、村卫生室等小型医疗机构为重点检查单位,以集中采购中选药品、国家基本药物、特殊管理药品、冷藏冷冻储存药品及疫情防控用药为重点检查品种,以药品购进渠道、药品储存条件等为重点检查内容,实施药品使用单位两年一次的全覆盖检查。
建立远程审方服务平台。全省率先建成并启用山东燕喜堂、迪沙药堂2个远程审方平台,后期又陆续建成4个平台,累计推动1100余家门店与10家互联网医院构建线上医药联合体,形成互联网医院处方流转与药店系统实时对接,实现远程诊疗、处方开具以及处方审核“一体化操作”,解决了459家药店的执业药师缺口,规范了处方审核行为,提高了药学服务水平。
创建药师评审与从业人员培训联动机制。实施“在线学习+专业测评+专家评审”模式,建立涵盖法律法规、专业知识在内的药学服务知识题库,开发“药学堂—威海市药品从业人员培训系统”,供全市药品从业人员在线学习、自我测试、模拟考试,提高药品技术专业职称评审通过人数,提升在职药学服务人员专业水平,逐步解决威海市药师缺口,实现全市零售药店药师全配备、药学服务全覆盖。
加强医疗器械经营使用监管。组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查、医疗器械清网行动、医疗器械经营企业风险排查等工作,累计检查医疗器械经营企业1081家、医疗器械使用单位707家,对168家隐形眼镜经营企业、62家网络销售医疗器械企业、27家医疗美容机构和9家三级医疗机构实施全覆盖检查。
助推医疗器械产业发展。围绕统筹推进疫情防控和经济社会发展需要,结合医疗器械产业发展实际,实施精准引导、绿色审批、驻厂服务、监测预警四项机制,充分激发医疗器械市场主体活力,极大缓解了我国医用防护服等防疫产品供应紧张局面,威海市威高医用材料公司和迪尚医疗科技公司因此荣获国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗物资保障组)通报表扬。
为普及药品安全知识,促进公众科学合理使用药品,丁艳表示,接下来的一个月威海市市场监管局将组织主题为“安全用药 战疫同行”的药品安全月宣传活动,活动时间为10月30日-11月30日。期间,市市场监管局将会开展一系列安全用药系列活动,比如,开展主题为“安全用药 战疫同行”的宣传活动,集中宣传保证疫情防控一线药械物资需求及质量安全的药监故事、药监身影;开展安全用药专题访谈,从读懂药品说明书、正确认识处方药、如何合理用药等方面向广大群众进行讲解;组织“安全用药”社区行,邀请相关专家,现场就药品法律法规、合理用药知识等老百姓关注的热点问题进行宣传解读,与广大市民近距离互动;还会举办公众开放日活动、开展药品安全满意度调查、对过期药品进行集中销毁等系列活动,让更多的公众参与了解用药知识,促进公众科学合理使用药品。
据了解,截至目前,威海市共有药品零售企业1707家,其中药品零售连锁总部24家、连锁门店1528家、单体药店155家,医疗器械经营企业3607家,药品、医疗器械使用单位2580家,疾控中心5家,疫苗接种单位包含产科接种室23家、预防接种门诊92家、狂犬病暴露处置门诊85家。本年度,全市累计抽检药品682批,包括省级中药饮片专项抽检80批、阿胶专项抽检6批、疫情防控专项抽检30批、市级监督抽检406批、市级网络抽检20批,已完成检验509批,发现不合格中药饮片5批,药品综合抽检合格率为99.02%,药品质量整体较好。
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10月30日上午,威海市人民政府新闻办公室召开新闻发布会,威海市市场监督管理局四级调研员丁艳介绍了威海市2020年药品监管情况及安全用药月主要宣传活动。[详细]
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