威海市食药监局调研员刘书晓为威海市中医院授牌

与会人员合影

　　大众网威海1月24日讯 （记者 贺敬浩 通讯员 张一伟） 近日，“十三五”山东省医疗器械不良事件重点监测哨点授牌仪式在威海市中医院举行，威海市中医院成为全市唯一入选全国腹膜透析机重点监测的医疗机构，今后将配合威海市食药监局相关部门，认真收集监测数据，开展腹膜透析机的不良事件监测和报告工作。威海市食药监局调研员刘书晓，威海市中医院副院长于淑军、副院长杜山鹏参加了授牌仪式。

　　按照《“十三五”国家药品安全规划》工作要求，到2020年末国家食药总局要完成100个医疗器械品种的重点监测工作，山东省食药监局承担了其中5个医疗器械重点监测品种，威海市中医院经过层层筛选被山东省食药监局确定为腹膜透析机这一品种的重点监测哨点，这也是威海市唯一一家腹膜透析机监测哨点，由威海市中医院提供的监测数据，对全国腹膜透析机生产及应用具有指导作用。

　　腹膜透析机是一种通过重力作用使透析液在腹腔内双向流动，以对肾病末期病人进行腹膜透析液交换的一种医疗器械，在临床以及肾病患者家中广泛适用。威海市中医院自2007年引进腹膜透析机，现已有16台，是目前威海市境内唯一拥有此器械的医院，其腹膜透析中心也已跻身国内先进行列。“我们一定会扎扎实实的做好监测工作，让腹膜透析机可以惠及更多的患者。”威海市中医院副院长于淑军说。

　　医疗器械不良事件重点监测哨点确立以后，威海市中医院将确定重点监测负责人，每月提交重点监测调查表，配合监管部门和监测机构开展不良事件的调查和分析工作，威海市食药监局监测中心工作人员及时审核、分析重点监测调查表并提交到上级部门。

　　哨点的成立，旨在以重点监测工作为抓手，督促监测机构、生产经营企业和使用单位进一步加强医疗器械不良事件监测工作，强化生产经营企业及使用单位的监测及报告意识，提升风险预警及控制能力，通过监测，发现患者使用过程中存在的风险，对风险进行分析，提出防范措施，为生产企业对产品的省级改造提供数据支持，保障百姓的用械安全。