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威海市食药监局开展药品质量提升行动集中检查
来源：大众网威海频道 编辑： 2017-08-16 07:42:00
执法人员对企业数据记录进行检查
大众网威海8月16日讯 （通讯员 丁艳 记者 宋阳） 近日，记者从威海市食品药品监督管理局了解到，从本月起，市食药监局将针对18家药品企业开展药品质量提升行动集中现场检查，主要对多组生化药品、中药饮片、中药提取物等六个重点环节，开展专项整治。
此次专项整治主要采取现场检查和抽查检验相结合的飞行检查模式，旨在发现企业生产和质量管理中存在的问题及风险点，查处和打击生产过程中擅自变更工艺、非法添加、数字造假、减量投料、以次充好等行为。
8月14日上午9时，市食品药品监督管理局的执法人员来到高区一家企业进行现场检查。据执法人员介绍，此前，他们已经对该药品生产企业下达过责令整改通知。此次现场检查，执法人员对该企业的仓库、车间、化验室等进行检查。
执法人员发现，原辅料货位卡内容填写不全，成品库湿度超出规定要求。执法人员指出，成品阴凉库温湿度计应放置于经验证确认的监测点，并控制温度不超过20℃。随后，执法人员又来到生产车间和化验室，对生产设备运行情况及环境消毒情况、化验室检测仪器升级改造情况及数据可靠性管理情况等进行了详细询问和记录，以确保生产过程符合要求，检测数据准确可靠。
“对检查中发现的问题，我们会要求企业限期整改，对企业整改情况，我们还将进行跟踪核实，以达到消除药品质量安全隐患，从源头保证药品生产质量的目的。”执法人员表示。
初审编辑：张其天
责任编辑：李泽
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