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威海评19家在产药企风险等级 1企列入重点监管

来源:大众网威海频道   编辑:   2015-12-09 17:07:00   作者:

  大众网威海215日讯(记者 王岚 实习生 贺敬浩) 214日,威海市食品药品监督管理局召开全市药品生产质量安全风险会商会议,对全市19家在产药品生产企业进行风险评估,划分了AA级、A级、C级等三类风险等级。 

  在当天上午举行的全市药品生产风险会商会议上,市食品药品稽查支队、市食品药品检验检测中心、市药品不良反应监测中心、各区市局、国家级开发区市场监管局分别对上年度药品生产环节案件查处、抽样检验、不良反应报告、监督检查等方面情况进行总结汇报,初步查找出企业存在的风险点,全体参会人员进行讨论,最终确定企业风险点78个;对2016年度全市19家在产药品生产企业,针对药品质量安全信息8个方面44个评估要素、企业接受各种检查缺陷项目情况进行量化打分,最终确定AA级企业2个、A级企业16个、C级企业1个。

  据了解,威海市食品药品监督管理局将对药品生产企业进行分级管理,各家药品生产企业所发现的风险点将成为全年监督检查的重点内容,同时,对评定为AA级的药品生产企业,将给予减少检查频次和其他优惠政策,对评为C级的药品生产企业,将加大力度监督检查企业风险点和是否存在违法违规生产行为。

  通过排查风险、落实防控措施,既提升了监管效能,又有效地消除了药品安全隐患,从源头上保证药品质量。

初审编辑:张其天
责任编辑:李泽

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